Ερευνητής μοριακής βιολογίας: Μέχρι το 2022 θα ζούμε με μάσκα

Πόσο ανήσυχος πρέπει να είμαστε για τα εμβόλια πρώτης γενιάς;

Μέχρι τις αρχές του 2022, θα ζούμε από καιρό σε καιρό με μάσκα, η χρήση της οποίας θα μειωθεί σταδιακά, καθώς ο γενικός πληθυσμός θα εμβολιαστεί, λέει ο καθηγητής Pharma του FM Agency και στην παρουσίαση της Tania H. Mantovalus “104.9 Μυστικά Υγείας” στην Ιατρική Σχολή του Πανεπιστημίου Κρήτης, ερευνητής στο Ινστιτούτο Βιολογίας Μοριακή και Βιοτεχνολογία στο ΙΤΕ, και Αναπληρωτής Καθηγητής Έρευνας στο Κέντρο Ιατρικής Ανάπτυξης του Πανεπιστημίου Northeastern στη Βοστώνη, Achilles Grafanes.

Τα τρία εμβόλια που θα επιλεγούν θα μας δώσουν τις πρώτες δυνατότητες εμβολιασμού την άνοιξη, πρώτον και κυρίως πολύ συγκεκριμένες ομάδες πληθυσμού (επαγγελματίες υγείας, ειδικοί ασφάλειας, ηλικιωμένοι, ευάλωτοι), λέει ο καθηγητής. Τόνισε ότι «μέχρι το τέλος του 2021 και στις αρχές του 2022, τα εμβόλια θα μας επιτρέψουν να ανοσοποιήσουμε τον στόχο 4 δισεκατομμυρίων ανθρώπων σε όλο τον κόσμο μέχρι το καλοκαίρι του 2022».

Ο ερευνητής εξηγεί, μεταξύ άλλων, γιατί οι γρήγορες διαδικασίες για την ανάπτυξη εμβολίων είναι απολύτως ασφαλείς σε αυτό το στάδιο, καθώς και πώς η διάρκεια της ανοσίας σχετίζεται με τη σοβαρότητα της νόσου.

Όσον αφορά τα μονοκλωνικά αντισώματα που πολλοί ελπίζουν ότι θα καταπολεμήσουν τον ιό, ελπίζεται ότι θα χρησιμοποιηθούν κλινικά ήδη από το 21, και πιθανώς πριν από τους εμβολιασμούς.

Ακολουθεί το αντίγραφο της συνέντευξης που έδωσε ο καθηγητής Αχιλλίας Γκραφάνες στον FM και την δημοσιογράφο Τάνια Ι. Μαντοβάλο

Ερ: Δρ. Ο Fauci είπε ότι μέχρι τις αρχές Δεκεμβρίου θα είναι σαφές εάν το εμβόλιο θα είναι ασφαλές.

Α: Ο κ. Fauci έχει δίκιο και η θέση του δεν είναι μόνο ένα εμβόλιο. Όμως, τα τρία κύρια εμβόλια που προτείνονται για κλινική αξιολόγηση βρίσκονται στη Φάση 3. Αναφέρομαι στο εμβόλιο Oxford / AstraZeneca, το εμβόλιο Pfizer / BioNntech και το εμβόλιο Janssen J&J, το οποίο αναμένουμε να δώσουμε τα πρώτα αποτελέσματα σχετικά με την αποτελεσματικότητα των δεκάδων χιλιάδων εθελοντών που τα έχουν λάβει τους τελευταίους δύο μήνες (από 30 έως 60) Χίλιοι εθελοντές) σε όλο τον κόσμο. Πιθανότατα θα αρχίσουμε να λαμβάνουμε εισροή αυτών των κλινικών δεδομένων έως τα τέλη Νοεμβρίου. Αναμένουμε λοιπόν ότι μέχρι το τέλος του έτους, αυτά τα τρία εμβόλια θα μας έχουν δώσει μια σαφή εικόνα για το εάν είναι αποτελεσματικά στην ανάπτυξη τόσο χυμικής (αντισώματος) όσο και κυτταρικής (κυτταροτοξικών Τ λεμφοκυττάρων) ανοσίας και φυσικά θα έχουμε μια πολύ σαφή εικόνα για το εάν είναι τοξικά.

READ  Εθνικό Παρατηρητήριο: Νέα Σειρά Διαδραστικών Παρουσιάσεων - Τρόπος συμμετοχής

Ερ .: Από τις προσπάθειες που καταβάλλονται, είναι επιλέξιμες αυτές οι τρεις;

Α: Έχουν προχωρήσει αρκετά από την άποψη της κλινικής αξιολόγησης, επειδή ξεκίνησαν πρώτα, δύο μήνες πριν. Εξάλλου, ένα από τα κύρια ζητήματα με τους ρυθμιστές διεθνώς είναι το FDA, ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων (EMA) και η διαθεσιμότητα δεδομένων ασφαλείας, μετά από τουλάχιστον δύο μήνες εθελοντισμού. Θα έχουμε αυτό το είδος ασφάλειας στο τέλος του χρόνου που περνάμε. Έτσι, από τις αρχές του 2021, θα είμαστε σε θέση, σύμφωνα με τους κανονισμούς, να μην κάνουμε μειώσεις όσον αφορά την αποτελεσματικότητα και την ασφάλεια. Φυσικά, η αξιολόγηση της ασφάλειας θα συνεχίσει να γίνεται συνεχώς σε εκατοντάδες εκατομμύρια επικονιαστές.

Ε: Ωστόσο, η αλήθεια είναι ότι μερικοί άνθρωποι ανησυχούν για τα εμβόλια πρώτης γενιάς, επειδή πρόκειται για γρήγορες διαδικασίες που συνήθως χρειάζονται περίπου 1,5 χρόνια για να παρατηρηθούν.

Α: Οι πολίτες μας ανησυχούν δικαιολογημένα, αλλά πρέπει να τους διαβεβαιώσουμε ότι υπάρχει μεγάλη προσπάθεια και ανησυχία εκ μέρους των ρυθμιστικών αρχών να μην δημιουργηθεί το παραμικρό δυναμικό τοξικότητας. Σε αντίθεση με ό, τι έχει γίνει πριν, οι ρυθμιστικές αρχές βλέπουν δεδομένα που δίνουν εταιρείες που αναπτύσσουν εμβόλια σε εθελοντές – κάνουν αυτό που ονομάζουμε δεδομένα παρακολούθησης ναρκωτικών – κάθε μέρα και σε πραγματικό χρόνο. Και αυτή είναι ακριβώς η διαδικασία που μας «κέρδισε» 12-18 μήνες. Μέχρι στιγμής, όλα τα δεδομένα έπρεπε να συλλεχθούν μετά την ολοκλήρωση της Φάσης 3, για να αξιολογηθούν από τους επιστήμονες της φαρμακευτικής εταιρείας και στη συνέχεια να υποβληθούν επίσημα στους ρυθμιστικούς φορείς για αξιολόγηση. .

Ε: Μαθαίνουμε αντικρουόμενες πληροφορίες σχετικά με τη διάρκεια της ανοσίας που επηρεάζει την ανάπτυξη εμβολίων.

Α: Υπάρχουν δεδομένα σε δύο κατευθύνσεις. Μια ισλανδική μελέτη (που επιβεβαιώθηκε από εκείνους στο Ηνωμένο Βασίλειο και τις ΗΠΑ) περίπου 1.300 εμβολιασμένων ατόμων έδειξε ότι 4 μήνες μετά τον εμβολιασμό, τα άτομα είχαν σημαντικά περισσότερα αντισώματα από εκείνα που ήταν σοβαρά άρρωστα και σε πολύ υψηλές συγκεντρώσεις που διέκοψαν τη δραστηριότητα. Ιός. Υπάρχουν παρόμοιες μελέτες από το Ηνωμένο Βασίλειο και τις Ηνωμένες Πολιτείες. Από την άλλη πλευρά, υπάρχουν άλλες μελέτες από την Κίνα και τις Ηνωμένες Πολιτείες που δείχνουν ότι σε ασθενείς που έχουν μολυνθεί από τον ιό και δεν έχουν “θορυβώδη” συμπτώματα, η ποσότητα των αντισωμάτων είναι αρκετή για την απενεργοποίηση του ιού, αλλά δυστυχώς, δεν έχει μείνει πολύς χρόνος. Μετά από 70-90 ημέρες μειώνεται σημαντικά.

READ  Επόμενος προορισμός, Earth Earth

Ερ .: Επομένως, η διάρκεια της ανοσίας σχετίζεται με τη σοβαρότητα της νόσου;

Α: Ναι. Όπως συμβαίνει με πολλές ιογενείς λοιμώξεις, όχι μόνο μολύνσεις. Ο εμβολιασμός με διαφορετικές πλατφόρμες εμβολίων (είτε γονιδιωματικό DNA-mRNA, συμβατικά απενεργοποιημένος ιός ή ιικές πρωτεΐνες) φαίνεται να αναπτύσσει πολύ ισχυρή ανοσία, τόσο στο επίπεδο των αντισωμάτων όσο και στο επίπεδο των κυτταροτοξικών Τ κυττάρων. Δηλαδή, τα λεμφοκύτταρα που αναγνωρίζουν τα μολυσμένα από ιό κύτταρα μας τα καταστρέφουν και τα σκοτώνουν, και έτσι μειώνουν την πηγή του ιού στο σώμα μας, γεγονός που μειώνει σαφώς τον κίνδυνο μόλυνσης.

Ε: Ποια νέα δεδομένα έχουμε σχετικά με το θέμα των μεταλλάξεων που επηρεάζουν επίσης την ανάπτυξη εμβολίων; Πόσο ενοχλημένο είναι το νέο στέλεχος του ιού που μάθαμε την προηγούμενη μέρα ότι εξαπλώνεται γρήγορα στα περισσότερα μέρη της Ευρώπης;

Α: Έχουμε εντοπίσει χιλιάδες μεταλλάξεις στον κοροναϊό. Αλλά μέχρι στιγμής, αυτές οι μεγάλες μεταλλάξεις δεν έχουν επηρεάσει σημαντικά τη βιολογική συμπεριφορά των δύο κύριων ιών που έχουν εντοπιστεί. Α. Ο ιός Wuhan και ο κινεζικός ιός είναι μια επιδημία του ιού που αναπτύχθηκε στην Ευρώπη. Επομένως, η συμπεριφορά του ιού, όχι όσον αφορά την ικανότητά του να προκαλεί μεταλλάξεις, αλλά η ικανότητα αυτών των μεταλλάξεων να αλλάζουν το σχήμα του σε βιολογικό επίπεδο, είναι μικρή από όσα γνωρίζουμε μέχρι τώρα. Για παράδειγμα, ο ιός της γρίπης φαίνεται να μεταλλάσσεται πιο εύκολα και να αλλάζει τη συμπεριφορά του. Εξ ου και η ανάγκη ανανέωσης των εμβολιασμών του κάθε χρόνο. Το νέο στέλεχος του ιού, το οποίο απομονώθηκε πρόσφατα στην Ευρώπη και αρχικά εντοπίστηκε σε ισπανούς αγρότες, δεν έχει ακόμη δείξει κάποια αλλαγή στη μόλυνση.

Ε: Για τον κορανοϊό, πόσο καιρό μπορεί να διαρκέσει η διαδικασία εμβολιασμού;

Α: Δεν έχουμε ακόμη πολύ βάθος κλινικής εμπειρίας, οπότε θα περιμένουμε τον επόμενο χρόνο και τον επόμενο χρόνο. Αλλά τα πρώτα δεδομένα δείχνουν ότι ο ιός Corona δεν αλλάζει λειτουργικά, δηλαδή δεν αλλάζει τον τρόπο λειτουργίας του στο σώμα μας, όπως ο ιός της γρίπης. Εάν τελικά αποδειχθεί ότι αλλάζει λειτουργικά, αυτό δεν είναι ανυπέρβλητο πρόβλημα, γιατί με τις σύγχρονες πλατφόρμες εμβολίων (DNA-mRNA) θα είναι εύκολο για εμάς να ανανεώνουμε το εμβόλιο κάθε χρόνο όπως συμβαίνει με τη γρίπη.

READ  Αρχων. Μετεωρολογία: Αναμένεται βροχή και καταιγίδες

Ε: Τι είδους εμβολιασμοί αναμένονται;

Α: Τα τρία που ανέφερα παραπάνω και φαίνεται να προχωρούν είναι γενετικά εμβόλια, που δημιουργήθηκαν με τεχνολογίες που δοκιμάστηκαν για την ανάπτυξη εμβολίων. Αυτό βέβαια ενέχει κινδύνους και θα δούμε αν οι νέες τεχνολογίες είναι εξίσου αποτελεσματικές με τις παλαιές τεχνολογίες. Αλλά αυτές οι νέες τεχνολογίες είναι πολύ πιο ασφαλείς, επειδή δεν δίνουμε ιούς crash, κάτι που μπορεί να προκαλέσει προβλήματα. Είναι επίσης πολύ χρήσιμες πλατφόρμες για την ταχεία μαζική παραγωγή εμβολίων. Αυτό είναι εξαιρετικά σημαντικό σε περίπτωση πανδημίας.

Ε: Πότε θα τα δούμε στα χέρια μας;

Α: Νομίζω ότι οι προηγούμενοι τρεις εμβολιασμοί την άνοιξη θα μας δώσουν τις πρώτες δυνατότητες εμβολιασμού. Πρώτον, πολύ συγκεκριμένες ομάδες πληθυσμού (επαγγελματίες υγείας, επαγγελματίες της ασφάλειας, ηλικιωμένοι, ευάλωτοι) και μέχρι το τέλος του 2021 και στις αρχές του 2022, ο μαζικός εμβολιασμός μέχρι το καλοκαίρι του 2022 θα στοχεύσει 4 δισεκατομμύρια άτομα παγκοσμίως.

Ε: Πόση ανοσία θα παρέχει το εμβόλιο πρώτης γενιάς;

Α: Δεν το γνωρίζουμε αυτό, αλλά θα σας δώσω ένα παράδειγμα ενός ετήσιου εμβολίου κατά της γρίπης, το οποίο συνήθως καλύπτει το 45-65% των εμβολιασμένων.

Ε: Πότε βλέπετε τη ζωή μας να αλλάζει και να κινείται χωρίς μάσκα;

Α: Όχι πριν από τις αρχές του 2022. Μέχρι τότε, θα ζούμε περιστασιακά με μια μάσκα που σταδιακά θα μειώνεται καθώς ο γενικός πληθυσμός εμβολιάζεται και θα υπάρχει προστασία για μεγάλο μέρος της κοινωνίας.

Ε: Τα μονοκλωνικά αντισώματα φαίνεται να είναι η φαρμακευτική ελπίδα του Coronavirus.

Α: Ελπίζουμε να το χρησιμοποιήσουμε σε κλινικές νωρίτερα αυτό το έτος και πιθανώς πριν από τους εμβολιασμούς. 1. Μπορούν να χρησιμοποιηθούν ως χημική προστασία (για παράδειγμα στην υγεία και την αστυνομία) 2. Έχουν ένα μήνυμα στους συνανθρώπους μας ότι θα εμβολιαστούν και ότι δεν θα αναπτύξουν ανοσία και μπορεί να αποτελούν το 30-40%, οπότε θα τους δώσουμε εξωτερική ανοσία ως φάρμακα και 3. Τα πιο αποτελεσματικά αντιιικά φάρμακα για μολυσμένους ασθενείς Critically Ill, το οποίο πιστεύω ότι θα είναι η πρώτη ομάδα που θα χρησιμοποιηθεί κλινικά σε μεγάλη κλίμακα.

Written By
More from Zareb Ghanem

Αφήστε μια απάντηση

Η ηλ. διεύθυνση σας δεν δημοσιεύεται. Τα υποχρεωτικά πεδία σημειώνονται με *