Albert Burla: Μια Ημέρα Ιστορικής Επιστήμης – το ταξίδι δεν τελειώνει εδώ

Οι φαρμακευτικές εταιρείες Pfizer και BioNTech Group υπέβαλαν σήμερα αίτηση στην Αμερικανική Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA) Αίτηση για άδειαΓια να το ξεκινήσετε Εμβόλιο Εναντίον του Κορωνοϊός.

Οι δύο εταιρείες είναι οι πρώτες που υπέβαλαν ένα τέτοιο αίτημα στις Ηνωμένες Πολιτείες, σε μια ιστορική στιγμή στη μάχη της χώρας μας με το Coronavirus.

Ο Διευθύνων Σύμβουλος της Pfizer Albert Burla ανακοίνωσε, σε βιντεοσκοπημένο μήνυμα Twitter, ότι η αίτηση είχε υποβληθεί, παρείχε μια σύντομη επισκόπηση των 248 ημερών που χρειάστηκαν για την προετοιμασία του εμβολίου και ευχαρίστησε ιδιαίτερα τους εθελοντές που συμμετείχαν στις κλινικές δοκιμές και δύο εταιρείες σε όλο τον κόσμο.

“Με υπερηφάνεια, χαρά, και ακόμη και με κάποια ανακούφιση, ανακοινώνω ότι το αίτημά μας για επείγουσα έγκριση (για το εμβόλιο Covid-19) βρίσκεται τώρα στα χέρια της Διοίκησης Τροφίμων και Φαρμάκων”, δήλωσε η Μπουρλά σε δήλωση.

Επιστολή του Burlas:

“Είναι μια ιστορική μέρα, μια ιστορική ημέρα για την επιστήμη και για όλους μας. Χρειάστηκαν μόλις 248 ημέρες από την ημέρα που ανακοινώσαμε το σχέδιό μας να συνεργαστούμε με την BioNTech για να υποβάλουμε την αίτηση στο FDA. Εργαστήκαμε εξαιρετικά γρήγορα στο πρόγραμμα κλινικής ανάπτυξης, από την ιδέα ιδέας έως την υποβολή αιτήσεων στους ρυθμιστές. , Πάντα εστιάζοντας στην ασφάλεια. Πολλά πράγματα έχουν συμβεί για να συμβεί αυτό: πρόοδο στην τεχνολογία, απίστευτη συνεργασία, χιλιάδες γενναίοι εθελοντές δοκιμών σε όλο τον κόσμο και φυσικά οι ίδιοι παθιασμένοι συνεργάτες και στις δύο εταιρείες.

Σήμερα, καταφέραμε να παραδώσουμε ένα πολύ ισχυρό πακέτο δεδομένων, το οποίο πιστεύουμε ότι πληροί, και σε πολλές περιπτώσεις υπερβαίνει, τα υψηλά πρότυπα της Διοίκησης Τροφίμων και Φαρμάκων.

READ  Πόσο καλοί είσαι στα μαθηματικά; Αυτό το τεστ μπορεί να επιλυθεί με λίγα | ΖΩΟ

Το υποψήφιο εμβόλιο μας έχει δείξει 95% αποτελεσματικότητα έναντι του Covid-19, χωρίς να έχει ακόμη σοβαρές ανησυχίες για την ασφάλεια.

Φυσικά, το ταξίδι δεν έχει τελειώσει ακόμα. Εκτός από την υποβολή (της αίτησης) σήμερα στην Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων, έχουμε ήδη ξεκινήσει την υποβολή αιτήσεων στην Αυστραλία, τον Καναδά, την Ευρώπη, την Ιαπωνία και το Ηνωμένο Βασίλειο και σκοπεύουμε να υποβάλουμε (αιτήσεις) σε άλλες ρυθμιστικές αρχές σε όλο τον κόσμο.

Ανυπομονούμε επίσης για την επικείμενη συζήτηση, τον Δεκέμβριο, στο αμερικανικό εμβόλιο και σχετική οργανική συμβουλευτική επιτροπή (VRBPAC).

Τέλος, θα συνεχίσουμε τις εργασίες που βρίσκονται ήδη σε εξέλιξη για να διασφαλίσουμε ότι μπορούμε να αρχίσουμε να στέλνουμε το εμβόλιο μόλις λάβουμε την έγκριση. Με βάση τις τρέχουσες προβλέψεις, αναμένουμε να παράγουμε έως και 50 εκατομμύρια δόσεις παγκοσμίως έως το 2020 και έως 1,3 δισεκατομμύρια δόσεις έως το τέλος του 2021.

“Θα ήθελα να ευχαριστήσω όλους όσοι εθελοντήκαν για την κλινική δοκιμή, τους συναδέλφους μας στο πανεπιστήμιο και τους συναδέλφους και συναδέλφους μας σε όλο τον κόσμο που εργάζονται μέρα και νύχτα για να βοηθήσουν στην εξασφάλιση της νίκης της επιστήμης.”

Ακολούθησέ την Στο ειδήσεις Google Και γίνετε ο πρώτος που θα γνωρίζει όλα τα νέα

Written By
More from Zareb Ghanem

Lockdown and the Shopping Obsession: Who and Why Non-Stop Shopping – Ο Ψυχολόγος εξηγεί | Ελλάδα

Λίγες ώρες πριν από την έναρξη του νέου Πλήρες κλείσιμο Με την...
Read More

Αφήστε μια απάντηση

Η ηλ. διεύθυνση σας δεν δημοσιεύεται. Τα υποχρεωτικά πεδία σημειώνονται με *